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स्पुतनिक लाइट COVID-19 वैक्सीन को भारत में चरण -3 के परीक्षण की अनुमति मिली

स्पुतनिक लाइट COVID-19 वैक्सीन: ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने भारतीय आबादी पर स्पुतनिक लाइट COVID-19 वैक्सीन के चरण -3 परीक्षण करने की मंजूरी दे दी है। स्पुतनिक लाइट, स्पुतनिक वी का एकल-खुराक COVID-19 वैक्सीन संस्करण है। परीक्षण यह आकलन करेंगे कि क्या वैक्सीन उसी तरह की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देता है जैसा कि उसने रूसी आबादी पर किया था।

एक विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने 5 अगस्त, 2021 को एक बैठक में टीके की प्रभावकारिता के आधार पर परीक्षण की स्थिति की सिफारिश की थी, जिसका मूल्यांकन 42 तारीख को किया जाना था।रा, 90वां, और 180वां दूसरी खुराक के बाद दिन। एसईसी ने कहा, “अंतरिम विश्लेषण 42 पर आयोजित किया जा सकता है”रा दिन के रूप में इस दिन को पहली खुराक के बाद भारत में स्पुतनिक वी परीक्षणों के दौरान उत्पन्न किया गया था, जिसे 21 दिन तक उपलब्ध बताया गया था।

DCGI ने जुलाई 2021 में स्पुतनिक लाइट वैक्सीन के चरण -3 के परीक्षण की अनुमति से इनकार क्यों किया?

1 जुलाई, 2021 को केंद्र सरकार की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज को भारत में स्पुतनिक लाइट वैक्सीन के चरण -3 के परीक्षण करने की अनुमति देने से इनकार कर दिया था, क्योंकि उसने इसकी आवश्यकता नहीं देखी थी। रूसी टीके के तीसरे चरण का परीक्षण कर रहा है। एसईसी ने इस बात पर प्रकाश डाला कि स्पुतनिक लाइट, स्पुतनिक वी का पहला खुराक घटक था, जिसके लिए भारतीय आबादी पर सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा पहले ही एक परीक्षण में तैयार किया जा चुका है।

स्पुतनिक लाइट COVID-19 वैक्सीन क्या है?

स्पुतनिक लाइट स्पुतनिक वी वैक्सीन का पहला खुराक घटक है। गमालेया नेशनल रिसर्च सेंटर ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी ने रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय और रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के सहयोग से स्पुतनिक लाइट वैक्सीन विकसित किया है।

रूस ने मई 2021 में सिंगल-डोज़ स्पुतनिक लाइट लॉन्च की थी। रूस में वैक्सीन को 2 जून, 2021 को मंजूरी दी गई थी।

स्पुतनिक लाइट वैक्सीन: प्रभावकारिता और सुरक्षा

आरडीआईएफ के बयान में कहा गया है कि स्पुतनिक लाइट वैक्सीन ने बुजुर्ग आबादी में 78.6 से 83.7 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई है। डेटा ब्यूनस आयर्स प्रांत (अर्जेंटीना) के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा एकत्र किया गया था। अर्जेंटीना में अध्ययन के दौरान लगभग 40,000 बुजुर्गों का टीकाकरण किया गया।

40,000 टीकाकृत उत्तरदाताओं में संक्रमण दर 21 . के बीच केवल 0.446 प्रतिशत थीअनुसूचित जनजाति दिन और 40वां दिन। जबकि गैर-टीकाकरण उत्तरदाताओं में संक्रमण दर 2.74 प्रतिशत थी।

टीके ने रूस, घाना और संयुक्त अरब अमीरात में किए गए चरण -3 परीक्षणों के दौरान 79.4 प्रतिशत की प्रभावकारिता का भी प्रदर्शन किया।

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