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एफडीए ने पुराने और उच्च जोखिम वाले अमेरिकियों के लिए फाइजर-बायोएनटेक COVID19 बूस्टर को मंजूरी दी, विवरण जानें

COVID19 बूस्टर शॉट्स: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 18 सितंबर, 2021 को की एकल बूस्टर खुराक को अधिकृत किया फाइजर-BioNTech COVID-19 वैक्सीन Comirnaty 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों और गंभीर बीमारियों या उच्च जोखिम वाली नौकरियों के उच्च जोखिम वाले वयस्कों के लिए। प्रारंभिक टीकों की दूसरी खुराक को पूरा करने के कम से कम 6 महीने बाद बूस्टर खुराक दी जानी है। टीके के तीसरे शॉट के उपयोग पर 23 सितंबर, 2021 को यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) के एक सलाहकार पैनल के मतदान के बाद प्राधिकरण आया।

अमेरिका द्वारा 20 सितंबर के सप्ताह के दौरान फाइजर COVID19 बूस्टर शॉट्स का वितरण शुरू करने की संभावना है। जैसे ही सीडीसी 23 सितंबर को अपनी सिफारिश देगा, एफडीए प्राधिकरण का पालन किया जाएगा।

COVID19 बूस्टर शॉट क्या है?

एक COVID19 बूस्टर खुराक एक वैक्सीन की एक और खुराक को संदर्भित करता है जो उन लोगों को दी जाती है जिन्होंने टीकों के अपने मूल शॉट प्राप्त किए हैं, लेकिन पहले के टीकों के मूल शॉट्स से उनकी प्रतिरक्षा समय के साथ कम होने लगी है। रोग प्रतिरोधक क्षमता कम होने को कमजोर प्रतिरक्षा कहा जाता है।

फाइजर-बायोएनटेक COVID19 बूस्टर वैक्सीन: प्रमुख बिंदु

COVID19 बूस्टर शॉट किसे मिलेगा?

एफडीए पैनल ने फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन के COVID-19 बूस्टर शॉट्स को अधिकृत किया है:

(i) 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के व्यक्ति,

(ii) गंभीर COVID-19 के उच्च जोखिम वाले या COVID-19 संक्रमण से जटिलताओं के कारण गंभीर रूप से बीमार होने के जोखिम वाले व्यक्ति,

(iii) ऐसे व्यक्ति जो काम कर रहे हैं जो उन्हें बार-बार COVID-19 के संपर्क में लाते हैं

कितने लोगों को COVID19 बूस्टर शॉट मिलने की उम्मीद है?

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, लगभग 22 मिलियन अमेरिकी फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन की अपनी दूसरी खुराक से कम से कम 6 महीने पहले हैं। इन 22 मिलियन में से आधे 65 या उससे अधिक उम्र के हैं।

COVID19 बूस्टर वैक्सीन की अनुमति के लिए अध्ययन और डेटा

FDA से एक अनुरोध प्राप्त हुआ फाइजर 16 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों में प्रशासित होने वाले कॉमिरनेटी COVID19 वैक्सीन की एकल बूस्टर खुराक की स्वीकृति के लिए। Comirnaty एक mRNA COVID19 वैक्सीन है जिसे 23 अगस्त, 2021 को FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था।

FDA ने COVID-19 टीकों के उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, उपलब्ध वैज्ञानिक साक्ष्यों की समग्रता और सलाहकार पैनल के विचार-विमर्श के आधार पर फाइजर-बायोएनटेक COVID19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण में संशोधन किया ताकि कुछ आबादी के बीच बूस्टर शॉट की अनुमति दी जा सके जिसमें स्वास्थ्य देखभाल शामिल है। श्रमिक, डेकेयर स्टाफ, शिक्षक, बेघर आश्रय, जेल, किराना कर्मचारी, आदि।

FDA ने Pfizer-BioNTech COVID19 वैक्सीन के क्लिनिकल परीक्षण से प्रतिभागियों के एक समूह से प्रतिरक्षा और सुरक्षा प्रतिक्रिया डेटा का विश्लेषण किया। प्रतिभागियों के समूह में 306 प्रतिभागी शामिल थे जिन्हें 18 से 55 वर्ष और 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के समूहों में विभाजित किया गया था।

COVID19 बूस्टर शॉट्स के साइड इफेक्ट: क्लिनिकल ट्रायल

फाइजर-बायोएनटेक COVID19 बूस्टर शॉट्स के साथ प्रशासित लोगों में रिपोर्ट किए गए सबसे आम दुष्प्रभाव थे लालिमा, दर्द, इंजेक्शन स्थल पर सूजन, सिरदर्द, थकान, ठंड लगना, मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द और अंडरआर्म में सूजन लिम्फ नोड्स।

यह भी पढ़ें: FDA ने पहले COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी दी – आप सभी को पता होना चाहिए

एफडीए ने १६ और उससे अधिक उम्र के लिए बूस्टर शॉट्स को खारिज कर दिया

अमेरिकी राष्ट्रपति जो बिडेन ने इस सप्ताह 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए बूस्टर शॉट्स पेश करने की सरकार की योजना की घोषणा की थी। एफडीए सलाहकारों ने 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के अमेरिकियों के साथ-साथ बीमारियों या गंभीर बीमारियों के उच्च जोखिम वाले लोगों के लिए COVID-19 वैक्सीन बूस्टर शॉट्स की सिफारिश की।

हालांकि, पैनल ने 16 वर्ष या उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए टीके की व्यापक स्वीकृति के आह्वान को यह कहते हुए खारिज कर दिया कि 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी लोगों के लिए बूस्टर शॉट्स का समर्थन करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं थे, जिन्हें कम से कम 6 महीने पहले दूसरी खुराक दी गई थी।

पैनल 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों सहित व्यापक आबादी के लिए बूस्टर शॉट्स का मामला उठा सकता है। उन्होंने उसी पर अधिक सुरक्षा डेटा का अनुरोध किया है।

अन्य देश COVID19 बूस्टर शॉट्स की अनुमति दे रहे हैं

सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, ऑस्ट्रिया, बेल्जियम, ब्रिटेन, चेक गणराज्य, जर्मनी, हंगरी, लक्जमबर्ग, लिथुआनिया, स्वीडन, स्लोवेनिया, इज़राइल और सर्बिया सहित देशों ने बूस्टर शॉट्स की अनुमति दी है।

अमेरिका ने अगस्त 2021 में केवल कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों के लिए COVID19 बूस्टर शॉट्स को अधिकृत किया था। यू.एस. में 20 लाख से अधिक लोगों ने अपना बूस्टर या तीसरा शॉट प्राप्त किया है।

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