COVID-19 वैक्सीन: सीरम इंस्टीट्यूट को भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन बनाने के लिए DCGI की मंजूरी मिली

26

भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, पुणे को कुछ शर्तों के साथ परीक्षण, परीक्षण और विश्लेषण के लिए भारत में स्पुतनिक V COVID-19 वैक्सीन के निर्माण के लिए अपनी मंजूरी दे दी है।

पुणे स्थित फर्म ने अपनी लाइसेंस प्राप्त हडपसर सुविधा में स्पुतनिक वी वैक्सीन विकसित करने के लिए रूस के गमलेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के साथ सहयोग किया है।

इस संबंध में सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा 3 जून 2021 को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया को आवेदन दिया गया था।

डीसीजीआई द्वारा निर्धारित चार शर्तें:

DCGI द्वारा निर्धारित शर्तों के अनुसार, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को सेल बैंक और वायरस स्टॉक के हस्तांतरण के लिए इसके और रूस के गमालेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के बीच हुए समझौते की एक प्रति जमा करनी होगी।

सीरम इंस्टीट्यूट को गमलेया के साथ टेक्नोलॉजी ट्रांसफर के एग्रीमेंट की कॉपी जमा करनी होगी।

सीरम संस्थान को सेल बैंक और वायरस स्टॉक आयात करने के लिए आरसीजीएम (जेनेटिक मैनिपुलेशन पर समीक्षा समिति) की अनुमति की एक प्रति जमा करनी होगी।

वायरल वेक्टर वैक्सीन स्पुतनिक वी के अनुसंधान और विकास को शुरू करने के लिए एसआईआई द्वारा आरसीजीएम अनुमति की एक प्रति भी जमा करनी होगी।

SII ने मंजूरी के लिए RCGM में आवेदन किया:

18 मई, 2021 को, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने आरसीजीएम, जैव प्रौद्योगिकी विभाग को बीज/स्ट्रेन लॉट और सेल बैंकों के आयात और स्पुतनिक वैक्सीन के अनुसंधान और विकास के लिए मंजूरी लेने के लिए आवेदन किया था।

एसआईआई के आवेदन पर आनुवंशिक हेरफेर पर समीक्षा समिति द्वारा कुछ प्रश्न उठाए गए थे। समिति ने मॉस्को, रूस में भारतीय फर्म और गैमलेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के बीच सामग्री हस्तांतरण समझौते की एक प्रति मांगी थी।

भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन:

वर्तमान में, रूस के स्पुतनिक वी COVID-19 वैक्सीन का निर्माण भारत में डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज द्वारा किया जा रहा है।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया भी भारत में रूसी टीके के प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की अनुमति लेने की योजना बना रहा है।

.