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COVID-19 वैक्सीन: सनोफी, जीएसके को भारत में तीसरे चरण के परीक्षणों के लिए मंजूरी मिली

सनोफी, एक फ्रांसीसी दवा कंपनी और ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके), एक ब्रिटिश दवा कंपनी, ने 7 जुलाई, 2021 को घोषणा की कि उन्हें भारत में अपने सहायक पुनः संयोजक-प्रोटीन COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के लिए चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों की मंजूरी मिल गई है।

दोनों कंपनियां तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से अपने टीके उम्मीदवार की प्रभावकारिता, सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का आकलन करेंगी।

सनोफी पाश्चर इंडिया की कंट्री हेड अन्नपूर्णा दास ने कहा, “भारत सनोफी पाश्चर के तीसरे चरण के अध्ययन में भाग ले रहा है, और विषय अनुमोदन, हमें जल्द ही देश में अध्ययन प्रतिभागियों का नामांकन शुरू करना चाहिए।”

चरण -3 का अध्ययन अमेरिका, लैटिन अमेरिका, अफ्रीका और एशिया में 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के 35,000 से अधिक स्वयंसेवकों पर आयोजित किया जाएगा।

जीएसके के साथ साझेदारी के अलावा, सनोफी ने मैसेंजर आरएनए वैक्सीन विकसित करने के लिए ट्रांसलेट बायो के साथ भी साझेदारी की है।

सनोफी-जीएसके COVID-19 अध्ययन: मुख्य फोकस

• सनोफी और जीएसके द्वारा अपने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के तीसरे चरण के अध्ययन का पहला फोकस बिंदु रोगसूचक COVID-19 की रोकथाम है।

• अध्ययन का दूसरा फोकस बिंदु गंभीर COVID-19 और स्पर्शोन्मुख COVID-19 संक्रमण की रोकथाम है।

सनोफी-जीएसके COVID-19 अध्ययन: प्रक्रिया

• अध्ययन दो चरणों वाली प्रक्रिया में आयोजित किया जाएगा। पहला चरण मूल COVID-19 वायरस स्ट्रेन पर वैक्सीन निर्माण की प्रभावकारिता की जांच करेगा।

• दूसरा चरण बीटा संस्करण पर दूसरे फॉर्मूलेशन की प्रभावकारिता की जांच करेगा। सनोफी-जीएसके चरण 3 के अध्ययन के लिए डिज़ाइन किया गया भौगोलिक प्रसार वैक्सीन उम्मीदवार की प्रभावकारिता पर डेटा एकत्र करने में मदद करेगा।

• कंपनियां एक मजबूत बूस्टर प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में सहायक पुनः संयोजक-प्रोटीन COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार की क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक ​​अध्ययन भी करेंगी, भले ही शुरू में किस प्रकार का टीका लगाया गया हो।

पुनः संयोजक प्रोटीन क्या है कोविड 19 टीका?

• The पुनः संयोजक प्रोटीन कोविड -19 टीका Sanofi के इन्फ्लुएंजा के टीके जैसी ही तकनीक शामिल है। नया पुनः संयोजक प्रोटीन COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार SARS-CoV-2 के स्पाइक प्रोटीन का उपयोग एंटीजन के रूप में करता है जो मानव शरीर को संक्रमण से लड़ने के लिए एक मजबूत बूस्टर प्रतिक्रिया को पहचानने और विकसित करने में मदद करता है।

• सनोफी की पुनः संयोजक एंटीजन तकनीक को जीएसके के सहायक के साथ जोड़ा गया है ताकि टीकों के लिए उपयोग किए जाने वाले तापमान के संदर्भ में स्थिरता प्राप्त की जा सके ताकि वैक्सीन उम्मीदवार को सामान्य रेफ्रिजरेटर तापमान पर स्टोर करना और वैश्विक स्तर पर वितरित करना आसान हो।

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