COVAXIN चरण 3 परीक्षण डेटा जुलाई 2021 में सार्वजनिक किया जाएगा

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हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक ने 9 जून, 2-21 को जानकारी दी कि वह इसका पूरा डेटा प्रकाशित करेगी इसके टीके का चरण 3 परीक्षण जुलाई 2021 में और फिर COVAXIN के पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करें।

निर्माता ने कहा कि कोवैक्सिन के चरण 3 के परीक्षण डेटा को पहले केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को प्रस्तुत किया जाएगा और फिर इसे 3 महीने की प्रकाशन समय-सीमा के साथ पीयर-रिव्यू जर्नल्स को प्रस्तुत किया जाएगा।

इसका मतलब है कि तीसरे चरण के टीके के परीक्षण का पूरा डेटा जुलाई तक जनता के लिए खोल दिया जाएगा। एक बार डेटा उपलब्ध हो जाने के बाद, भारत बायोटेक COVAXIN के लिए पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करेगा।

कोवैक्सिन प्रभावकारिता

कोवैक्सिन परीक्षणों के अंतरिम विश्लेषण के अनुसार, रोगसूचक रोग के खिलाफ टीके की समग्र प्रभावकारिता 78 प्रतिशत और अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ 100 प्रतिशत है।

वैक्सीन प्रभावकारिता क्या है?

• टीके की प्रभावोत्पादकता एक टीके की उस क्षमता को संदर्भित करती है जो उपयोग की आदर्श परिस्थितियों में एक परिभाषित आबादी में टीका लगाए गए व्यक्तियों पर इच्छित लाभकारी प्रभाव लाती है।

• भारत बायोटेक के अनुसार, पूरे वायरस-निष्क्रिय टीकों ने विश्व स्तर पर सर्वश्रेष्ठ सुरक्षा रिकॉर्ड में से एक का प्रदर्शन किया है।

• वैक्सीन प्रभावोत्पादकता रिपोर्ट के बारे में एक प्रारंभिक पूर्व-सहकर्मी-समीक्षा अध्ययन में, कंपनी ने स्पष्ट किया था कि यह भारतीय टीकों के इतिहास में सबसे गहन सुरक्षा और प्रभावकारिता निगरानी से गुजर चुकी है और जारी रहेगी।

• कंपनी ने यह कहते हुए जोड़ा कि कोवैक्सिन टीकों की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता की जांच करने के लिए चरण 4 के परीक्षणों से भी गुजरेगा ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि इसका टीका सुरक्षा, प्रभावशीलता और आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का समर्थन करने के लिए आवश्यक निर्माण गुणवत्ता के लिए हर कठोर वैज्ञानिक मानक को पूरा करता है।

कोवैक्सिन का विकास कैसे हुआ?

Covaxin एक निष्क्रिय वायरस-आधारित COVID-19 वैक्सीन है, जिसे भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से विकसित किया गया था।

सबसे पहले, SARS-CoV-2 का एक नमूना NIV इंडिया द्वारा अलग किया गया था और फिर इसका उपयोग वेरो कोशिकाओं का उपयोग करके बड़ी मात्रा में वायरस को विकसित करने के लिए किया गया था। फिर वायरस को बीटा-प्रोपियोलैक्टोन में भिगो दिया गया, जो उन्हें उनके जीन से बांधकर निष्क्रिय कर देता है, जिससे अन्य वायरल कण बरकरार रहते हैं। निष्क्रिय किए गए वायरस को फिर एक एल्यूमीनियम-आधारित सहायक के साथ मिलाया जाता है।

पृष्ठभूमि

Covaxin वर्तमान में भारत में आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत तीन COVID-19 टीकों में से एक है। इसे जनवरी में उस समय चरण 3 के परीक्षण किए बिना अनुमोदित किया गया था। कंपनी ने अप्रैल में अंतरिम परीक्षण डेटा जारी किया जिसमें दिखाया गया कि टीका बहुत प्रभावी था।

कोवैक्सिन के तीसरे चरण के परीक्षणों ने 18-98 वर्ष की आयु के बीच लगभग 25,800 प्रतिभागियों को नामांकित किया था। दूसरी खुराक के 14 दिन बाद विश्लेषण किया गया।

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