COVAXIN की मंजूरी के लिए भारत बायोटेक की प्री-सबमिशन मीटिंग 23 जून को होगी: WHO

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विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने घोषणा की कि हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक की प्री-सबमिशन बैठक 23 जून को डब्ल्यूएचओ की आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन COVAXIN के मूल्यांकन के लिए निर्धारित की गई है।

मई 2021 में, भारत बायोटेक ने सूचित किया था कि कंपनी अपने COVID-19 वैक्सीन COVAXIN के लिए WHO की आपातकालीन उपयोग सूची प्राप्त करने के लिए आश्वस्त है। पिछले महीने, भारत बायोटेक ने WHO की आपातकालीन उपयोग सूची में COVAXIN के लिए आवश्यक 90 प्रतिशत दस्तावेज जमा किए थे। शेष कागजात जून में जमा किए जाने हैं।

विदेश मंत्रालय और भारत बायोटेक COVID-19 वैक्सीन COVAXIN के लिए WHO की आपातकालीन उपयोग सूची को सुरक्षित करने के लिए पूरी प्रक्रिया में समन्वय कर रहे हैं।

COVAXIN वर्तमान में COVID-19 महामारी के खिलाफ टीकाकरण अभियान के दौरान भारत में प्रशासित किए जा रहे तीन टीकों में से एक है।

WHO की आपातकालीन उपयोग सूची क्या है?

•विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) की आपातकालीन उपयोग सूची तीन उत्पाद धाराओं के मूल्यांकन और सूचीकरण के लिए एक जोखिम-आधारित प्रक्रिया है: बिना लाइसेंस वाले टीके, इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स और चिकित्सीय।

• सूचीकरण देशों को COVID-19 टीकों के आयात और प्रशासन के लिए अपने स्वयं के नियामक अनुमोदन में तेजी लाने की अनुमति देता है।

•आपातकालीन उपयोग सूची COVID-19 टीकों की प्रभावकारिता, सुरक्षा और गुणवत्ता, कोल्ड चेन की आवश्यकता और जोखिम प्रबंधन योजनाओं का आकलन करती है।

• यह मूल्यांकन उत्पाद मूल्यांकन समूह द्वारा किया जाता है, जिसमें दुनिया भर के नियामक विशेषज्ञ और एक तकनीकी सलाहकार समूह (TAG) शामिल हैं। विशेषज्ञ और टीएजी सदस्य इस बात का जोखिम मूल्यांकन करते हैं कि क्या किसी टीके का उपयोग आपातकालीन उपयोग के लिए किया जा सकता है।

का लक्ष्य WHO की आपातकालीन उपयोग सूची

• आपातकालीन उपयोग सूची का लक्ष्य नए स्वास्थ्य उत्पादों की प्रभावकारिता, सुरक्षा और गुणवत्ता के कड़े मापदंडों का पालन करते हुए टीके, निदान और दवाएं उपलब्ध कराना है।

के लिए पात्रता WHO की आपातकालीन उपयोग सूची

•तीन उत्पाद धाराओं के लिए आवश्यकताएं: बिना लाइसेंस वाले टीके, इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स, और चिकित्सीय डब्ल्यूएचओ की आपातकालीन उपयोग सूची के लिए पात्र होने के लिए हैं:

(i) जिस बीमारी के लिए स्वास्थ्य उत्पादों को मंजूरी दी जानी है, वह जानलेवा या गंभीर होनी चाहिए या उसमें प्रकोप, महामारी या महामारी पैदा करने की क्षमता होनी चाहिए।

(ii) उपयोग में आने वाले अन्य स्वास्थ्य उत्पाद बीमारी को खत्म करने में सक्षम नहीं हैं या प्रकोप को रोकने में कम पड़ रहे हैं।

के तहत स्वीकृत टीके WHO की आपातकालीन उपयोग सूची

•सिनोफार्मा COVID-19 वैक्सीन,

फाइजर-बायोएनटेक कोविड-19 वैक्सीन,

• एस्ट्राजेनेका-ऑक्सफोर्ड कोविड-19 के दो टीके एस्ट्राजेनेका-एसकेबीओ (कोरिया गणराज्य) और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा निर्मित हैं,

•जॉनसन एंड जॉनसन की जानसेन COVID-19 वैक्सीन

•मॉडर्ना mRNA COVID-19 वैक्सीन

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