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भारत बायोटेक ने COVAXIN के तीसरे चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षणों का अंतिम विश्लेषण समाप्त किया, 77.8% प्रभावकारिता का दावा किया

भारत बायोटेक 3 जुलाई, 2021 को संपन्न हुआ चरण 3 के क्लिनिकल परीक्षण से अपने COVID-19 वैक्सीन COVAXIN के लिए अंतिम विश्लेषण और COVID-19 के खिलाफ वैक्सीन के 77.8 प्रतिशत प्रभावी होने का दावा किया।

हैदराबाद स्थित फर्म ने यह भी कहा कि COVAXIN SARS-CoV-2, B.1.617.2 डेल्टा वेरिएंट के खिलाफ 65.2% सुरक्षा देता है।

कंपनी के अनुसार, प्रभावकारिता विश्लेषण से पता चलता है कि COVAXIN रोगसूचक COVID-19 के खिलाफ 77.8% प्रभावी है, 130 पुष्ट मामलों के मूल्यांकन के माध्यम से, 24 को एक वैक्सीन समूह में बनाम 106 प्लेसीबो समूह में देखा गया है।

भारत बायोटेक के अनुसार, COVAXIN का मूल्यांकन चिंता के कई रूपों, जैसे B.1.617.2 (डेल्टा), B.1.617.1 (कप्पा), B.1.1.7 (अल्फा), B के खिलाफ एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को बेअसर करके किया गया है। १.३५१ (बीटा), पी२-बी.१.१.२८ (गामा)।

प्रभावकारिता विश्लेषण से पता चलता है कि COVID-19 वैक्सीन COVAXIN गंभीर रोगसूचक कोरोनावायरस संक्रमण के खिलाफ 93.4% प्रभावी है।

COVAXIN चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण: प्रमुख परिणाम

सुरक्षा विश्लेषण से पता चलता है कि रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं प्लेसीबो के समान थीं, 12% प्रतिशत विषयों में आमतौर पर ज्ञात दुष्प्रभावों का अनुभव होता है और 0.5% से कम विषयों में गंभीर प्रतिकूल घटनाएं होती हैं।

COVAXIN के तीसरे चरण के परीक्षणों के प्रभावकारिता डेटा ने स्पर्शोन्मुख COVID-19 के खिलाफ 63.6% सुरक्षा और SARS-CoV-2, B.1.617.2 डेल्टा संस्करण के खिलाफ 65.2% सुरक्षा का प्रदर्शन किया है।

COVAXIN अच्छी तरह से सहन किया गया था और डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड ने टीके से संबंधित किसी भी सुरक्षा चिंताओं की रिपोर्ट नहीं की थी।

कंपनी ने दावा किया है कि COVAXIN में देखी गई प्रतिकूल घटनाओं की समग्र दर अन्य COVID-19 टीकों की तुलना में कम थी। भारत बायोटेक ने भी अब तक सरकारों से COVAXIN के लिए क्षतिपूर्ति नहीं मांगी है।

COVAXIN का निरंतर सुधार:

भारत बायोटेक ने यह भी आश्वासन दिया कि 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए अतिरिक्त नैदानिक ​​परीक्षणों के साथ COVAXIN के निरंतर सुधार के लिए इसकी प्रतिबद्धता चल रही है।

कंपनी ने कहा कि बूस्टर खुराक की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता को निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षण भी प्रक्रिया में है।

चिंता के प्रकारों का अध्ययन करने और बूस्टर खुराकों का पालन करने के लिए उनकी उपयुक्तता का आकलन करने के लिए कई शोध गतिविधियां की जा रही हैं।

वैश्विक आबादी की रक्षा के लिए भारत की ओर से नवाचार: भारत बायोटेक

भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक, डॉ कृष्णा एला ने हाल के विकास पर टिप्पणी करते हुए कहा कि भारत में अब तक का सबसे बड़ा COVID वैक्सीन परीक्षण करने के परिणामस्वरूप COVAXIN की सफल सुरक्षा और प्रभावकारिता भारत की क्षमता को स्थापित करती है और विकासशील देशों को नवाचार और नवीन उत्पाद विकास की ओर ध्यान केंद्रित करने के लिए।

नवीनतम सफलता के साथ, भारत अब वैश्विक आबादी की रक्षा करने में सक्षम होगा।

पृष्ठभूमि:

COVAXIN एक COVID-19 वैक्सीन है जिसे भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से विकसित किया गया है।

COVAXIN उन चार COVID-19 टीकों में से है जिन्हें दवा नियामक संस्था द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया है। अन्य तीन टीके कोविशील्ड, स्पुतनिक वी और मॉडर्न हैं।

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