भारत बायोटेक ने कोवैक्सिन शोध अध्ययन का पूरा डेटा साझा किया

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भारत बायोटेक ने 12 जून, 2021 को अपने COVID-19 वैक्सीन, Covaxin के सभी शोध अध्ययनों का पूरा डेटा साझा किया।

कंपनी के अधिकारियों ने साझा किया कि कोवैक्सिन के चरण I, चरण II और चरण III परीक्षणों के संपूर्ण डेटा की भारत में नियामकों द्वारा पूरी तरह से जांच की गई है।

कंपनी ने केवल बारह महीनों की अवधि में पांच विश्व स्तर पर प्रतिष्ठित सहकर्मी-समीक्षित पत्रिकाओं में कोवैक्सिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर नौ शोध अध्ययन प्रकाशित किए हैं।

मुख्य विचार

• भारत बायोटेक ने तीन प्रीक्लिनिकल अध्ययन पूरे किए जिनमें वैक्सीन उम्मीदवारों का प्रयोगशाला पशुओं पर परीक्षण शामिल था। अध्ययन सेलप्रेस में प्रकाशित हुए हैं, एक सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका

• कोवैक्सिन के चरण I परीक्षणों पर किए गए अध्ययनों का उद्देश्य टीके की सुरक्षा, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आकलन करना और सही खुराक निर्धारित करना है।

• दूसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण पर अध्ययन सुरक्षा और टीके की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता का आकलन करने के लिए किया गया था।

• इन अध्ययनों को पीयर-रिव्यू जर्नल- “लैंसेट-इन्फेक्शियस डिजीज” द्वारा प्रकाशित किया गया है, कंपनी को सूचित किया।

• इसके अलावा, भारत बायोटेक ने कहा कि कोवैक्सिन के वेरिएंट के न्यूट्रलाइजेशन पर अध्ययन का पूरा डेटा पहले ही “बायोरेक्सिव”, क्लिनिकल इंफेक्शियस डिजीज और जर्नल ऑफ ट्रैवल मेडिसिन में प्रकाशित किया जा चुका है।

• बीटा और डेल्टा वेरिएंट के न्यूट्रलाइजेशन पर अध्ययन, क्रमशः बी.1.351 और बी.1.617.2 और बी1.1.28 संस्करण पर अध्ययन जर्नल ऑफ ट्रैवल मेडिसिन में प्रकाशित किया गया है।

• बी.१.६१७ संस्करण और अल्फा संस्करण बी.१.१.७ पर अध्ययन क्रमशः क्लिनिकल संक्रामक रोग, और जर्नल ऑफ ट्रैवल मेडिसिन में प्रकाशित किए गए हैं।

भारत बायोटेक के आधिकारिक बयान में कहा गया है कि प्रकाशित अध्ययनों का व्यापक रूप से उल्लेख किया गया है कि भारत बायोटेक अपने नैदानिक ​​​​परीक्षणों में कितनी कठोरता और चौड़ाई लाता है। इसमें कहा गया है कि वर्तमान में, कोवैक्सिन के तीसरे चरण के परीक्षण की प्रभावकारिता और सुरक्षा अनुवर्ती दोनों के डेटा का विश्लेषण और संकलन किया जा रहा है।

कंपनी जल्द ही अंतिम विश्लेषण से तीसरे चरण के परीक्षण डेटा को सार्वजनिक करेगी, जैसा कि पहले वादा किया गया था।

कोवैक्सिन

• भारत का पहला स्वदेश निर्मित टीका एक पूर्ण-विषाणु निष्क्रिय कोरोनावायरस वैक्सीन है।

• यह भारत में मानव नैदानिक ​​परीक्षणों से कोई डेटा प्रकाशित करने वाला पहला और एकमात्र उत्पाद है।

• इसके अलावा, Covaxin को एकमात्र उत्पाद के रूप में जाना जाता है जिसके पास उभरते हुए रूपों पर कोई डेटा है।

• भारत बायोटेक के अनुसार, Covaxin भी पहला और एकमात्र COVID-19 वैक्सीन है जिसका भारतीय आबादी में प्रभावकारिता डेटा है।

पृष्ठभूमि

भारत ने 16 जनवरी, 2021 को दुनिया का सबसे बड़ा COVID-19 टीकाकरण अभियान शुरू किया, जिसमें दो टीके थे- भारत के कोविशील्ड के स्वदेशी रूप से निर्मित कोवैक्सिन और सीरम इंस्टीट्यूट।

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