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फाइजर-बायोएनटेक कोविड-19 वैक्सीन की तीसरी बूस्टर खुराक के लिए मंजूरी मांगेगा

फाइजर और बायोएनटेक 8 जुलाई, 2021 को घोषणा की कि वे अपने कोविड-19 टीके की तीसरी बूस्टर खुराक के लिए नियामक प्राधिकरण की मांग करेंगे।

यह घोषणा एक चल रहे परीक्षण के शुरुआती आंकड़ों के बाद आई है जिसमें दिखाया गया है कि एक तीसरा शॉट मूल SARS-CoV-2 स्ट्रेन के खिलाफ एंटीबॉडी स्तर को 5-10 गुना बढ़ा देता है और पहले दो की तुलना में दक्षिण अफ्रीका में पहली बार बीटा संस्करण का पता चला है। अकेले खुराक।

उम्मीद है कि दोनों कंपनियां जल्द ही एक पीयर-रिव्यू जर्नल में अधिक निश्चित डेटा प्रकाशित करेंगी और आने वाले हफ्तों में इसे यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए), यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) और अन्य नियामक प्राधिकरणों को भी जमा करेंगी।

तीसरे वैक्सीन शॉट की आवश्यकता क्यों है?

• फाइजर और बायोएनटेक का मानना ​​है कि पूर्ण टीकाकरण के छह से 12 महीनों के भीतर टीके की तीसरी खुराक की आवश्यकता हो सकती है। यह प्रभावकारिता में गिरावट पर आधारित है जो छह महीने के बाद इज़राइल में देखी गई थी।

• दोनों कंपनियों के बयान में कहा गया है कि जहां गंभीर बीमारी से बचाव पूरे 6 महीनों में उच्च स्तर पर रहा, वहीं समय के साथ रोगसूचक रोग के खिलाफ प्रभावकारिता में गिरावट और वेरिएंट के निरंतर उभरने की उम्मीद है।

• यूएस एफडीए ने यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) के साथ मिलकर 8 जुलाई, 2021 को एक संयुक्त बयान जारी किया जिसमें बताया गया कि अधिकारी इस बात का अध्ययन कर रहे हैं कि बूस्टर की आवश्यकता हो सकती है या नहीं।

• दोनों एजेंसियों ने नोट किया कि पूरी तरह से टीका लगाए गए अमेरिकियों को इस समय बूस्टर शॉट की आवश्यकता नहीं है, लेकिन वे बूस्टर खुराक के लिए तैयार हैं यदि और जब विज्ञान प्रदर्शित करता है कि उनकी आवश्यकता है।

डेल्टा संस्करण के खिलाफ तीसरा शॉट अधिक प्रभावी?

फाइजर और बायोएनटेक का लक्ष्य COVID-19 के अत्यधिक पारगम्य डेल्टा स्ट्रेन के वैश्विक प्रसार के बीच तीसरे बूस्टर शॉट के लिए प्राधिकरण प्राप्त करना है, जो पहली बार भारत में पाया गया था और अप्रैल में देश में COVID-19 की घातक दूसरी लहर के लिए जिम्मेदार था। -मई 2021। कंपनियां उम्मीद कर रही हैं कि तीसरा बूस्टर शॉट भी वैरिएंट के मुकाबले अच्छा प्रदर्शन करेगा।

डेल्टा-विशिष्ट वैक्सीन

फाइजर और बायोएनटेक एक डेल्टा-विशिष्ट वैक्सीन के साथ-साथ एक चेतावनी उपाय विकसित कर रहे हैं, जिसका पहला बैच जर्मनी के मेंज में बायोएनटेक की सुविधा में निर्मित किया गया है।

वैक्सीन का क्लिनिकल अध्ययन अगस्त में शुरू होने की उम्मीद है, जो नियामकीय मंजूरी के अधीन है।

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