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डब्ल्यूएचओ अगस्त के पहले सप्ताह में कोवैक्सिन की ईयूएल लिस्टिंग पर निर्णय लेगा

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) अगस्त के पहले सप्ताह में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन की आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) पर निर्णय ले सकता है।

वैक्सीन कंपनी के लिए कोवैक्स या अंतरराष्ट्रीय खरीद जैसी वैश्विक सुविधाओं के लिए टीकों की आपूर्ति के लिए डब्ल्यूएचओ की आपातकालीन उपयोग सूची महत्वपूर्ण है।

डब्ल्यूएचओ की मुख्य वैज्ञानिक सौम्या स्वामीनाथन ने 9 जुलाई, 2021 को सेंटर फॉर साइंस एंड एनवायरनमेंट (सीएसई) द्वारा आयोजित एक वेबिनार में बोलते हुए कहा कि डब्ल्यूएचओ कोवैक्सिन की समीक्षा कर रहा है क्योंकि इसके निर्माता भारत बायोटेक अब अपना पूरा डेटा स्वास्थ्य निकाय के पोर्टल पर अपलोड कर रहे हैं।

WHO ने अब तक आपातकालीन उपयोग के लिए फाइजर-बायोएनटेक, एस्ट्राजेनेका-एसके बायो/एसआईआई, जॉनसन एंड जॉनसन जेनसेन, मॉडर्ना और सिनोफार्म से संबंधित COVID-19 टीकों को मंजूरी दी है।

डब्ल्यूएचओ की ईयूएल लिस्टिंग के लिए क्या आवश्यक है?

• एक वैक्सीन कंपनी को डब्ल्यूएचओ की ईयूएल सूची प्राप्त करने के लिए एक निश्चित प्रक्रिया का पालन करना पड़ता है जैसे चरण 3 परीक्षणों को पूरा करना और डब्ल्यूएचओ के नियामक विभाग को पूरा डेटा जमा करना, जिसकी जांच एक विशेषज्ञ सलाहकार समूह द्वारा की जाएगी।

• डेटा में टीके के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता और निर्माण गुणवत्ता और मानक भी शामिल हैं।

• डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देशों के अनुसार, आपातकालीन उपयोग सूचीकरण प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने की एक प्रक्रिया है जिसके द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान नए या बिना लाइसेंस वाले उत्पादों का उपयोग किया जा सकता है।

• भारत बायोटेक ने पहले ही आवश्यक डेटा जमा कर दिया है और डब्ल्यूएचओ से 4-6 सप्ताह में इसे शामिल करने के निर्णय की घोषणा करने की उम्मीद है।

कोवैक्सिन

• भारत की स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन, Covaxin ने कोविद -19 के डेल्टा संस्करण के खिलाफ 63.6 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई है, जो वर्तमान में दुनिया भर में फैल रहा है।

• इसने गंभीर रोगसूचक कोविड-19 के खिलाफ 93.4 प्रतिशत और बिना लक्षण वाले कोविड-19 के खिलाफ 63.6 प्रतिशत प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है।

• परीक्षण 25,800 प्रतिभागियों पर किया गया और विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) को प्रस्तुत किए गए आंकड़ों से पता चला कि टीका “अच्छी तरह से सहन किया गया” था।

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